網售醫療器械需備案今后，消費者在網上購買隱形眼鏡、血壓計等醫療器械時，一定要查看商家是否有許可證件或備案憑證。

　　網售醫療器械

　　需到食藥監部門辦理備案

　　“醫療器械是使用于人體的特殊商品，醫療器械的安全性直接關系到人體的生命安全。”市食藥監局醫療器械監管處人員稱。醫療器械門類品種多，主要分家用和醫用兩種。家用醫療器械包括隱形眼鏡、血壓計、血糖儀、避孕套、早早孕試紙等;醫用醫療器械則包括注射器、監護儀、B超、骨密度儀等。

　　按原國家食藥監總局發布的《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，今年3月1日起，凡在網上銷售醫療器械，應至食藥監部門辦理備案后，方可在網上銷售。

　　“按省食藥監局統一部署，我們5月份就開始完善這項工作，本月發通知要求各醫療器械生產經營企業，規范醫療器械網絡銷售備案工作。”據介紹，醫療器械網絡銷售以前比較松散，監管部門出臺這樣的政策，也是為了適應新型業態的發展。

　　3種情況都應進行網售備案

　　目前，醫療器械網絡銷售可分為3種情況：自建網站銷售;入駐第三方平臺(如天貓、京東等)銷售;提供醫療器械網絡交易服務的第三方平臺(本身不從事醫療器械銷售)。這3種情況都應進行醫療器械網絡銷售備案。

　　自建網站類和入駐第三方平臺的企業，到市級食藥監部門備案;第三方平臺到省級食藥監部門備案，獲得《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》。需要提醒的是，自建網站銷售醫療器械及第三方平臺，還應提前至省級食藥監部門辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》，方可辦理備案。